特医全营养配方食品注册指南发布
本报讯(记者 吴少杰)近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理,以提升特殊医学用途全营养配方食品审评审批效能,降低企业研发注册成本,进一步激发特医食品市场活力。
《指南》依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等内容,从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求、现场核查和抽样检验的情形6方面进行优化。对符合《指南》相关要求的,不再要求重复提交产品配方、生产工艺等相关材料;对已获得特殊医学用途全营养配方食品注册的企业,不再重复进行现场核查和抽样检验。
据悉,市场监管总局此前已发布过电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件3类特医食品注册指南。