2024年我国批准上市1类创新药48个品种
本报讯（记者 吴少杰）国家药监局近日发布的《2024年度药品审评报告》显示，2024年，我国批准上市1类创新药48个品种，涵盖抗肿瘤、神经系统、内分泌系统疾病等治疗领域。其中，17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序，为患者提供更多用药选择。
《报告》显示，2024年，药品申请注册申报量持续增长，国家药监局药品审评中心共受理各类注册申请19563件，同比增加5.73%；审结各类药品注册申请18259件，同比增加16.20%。除1类创新药外，2024年批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市；批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，另批准35个品种扩展儿童适应证；批准境外已上市境内未上市药品89个品种，其中64个为首次批准上市，25个为已上市药品增加适应证。
此外，2024年，该中心共建议批准“国家短缺药品清单”药品117件（21个品种），近5年已累计建议批准短缺药品226件（30个品种），覆盖循环、电解质、神经等12个治疗领域，有效保障了短缺药品的供应。2024年，该中心建议批准“鼓励研发申报儿童药品清单”内的儿童用仿制药17件（14个品种），近5年累计建议批准“鼓励研发申报儿童药品清单”内的儿童用仿制药59件（26个品种），涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
