推动乙肝“功能性治愈”尽快实现
推动乙肝“功能性治愈”尽快实现
在近日召开的第34届亚太肝病学会（APASL）年会上，同期举办了“加速向治愈，共赴2030使命”创新专场活动。本次活动汇聚全球临床专家与行业代表，共同探讨乙肝“功能性治愈”的可行路径，分享中国实践经验，探索多方协作的创新模式。上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授，葛兰素史克（GSK）副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore，以及GSK副总裁、中国总经理余慧明共同出席本次活动。
活动现场，与会嘉宾共同探讨肝病防治“中国经验
（从左至右：GSK中国产品战略和规划负责人陈敏芝，GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore，上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青，GSK副总裁、中国总经理余慧明）
本届APASL年会以“多元合作：创造消除和治愈的奇迹”为主题，旨在凝聚多方智慧，将“治愈未来”的愿景融入中国公共卫生事业，同时聚焦科学创新与国际协作，加速破解全球肝炎消除难题。
“防”与“治”需双管齐下
在本次活动的圆桌论坛环节，与会嘉宾首先围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点。2024年全国乙肝普查结果显示：我国乙肝病毒（HBV）感染者达7500万，乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为5.86%，较1992年的9.72%下降近40%。然而，中国HBV相关肝病的死亡率占全球的近30%，每年有30.8万人死亡，且死亡率随着年龄增长而升高；同时，我国超过80%的肝癌和乙肝相关。
圆桌论坛环节，与会嘉宾首先围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点
“消除慢性乙肝威胁，需要预防与治疗双管齐下。得益于政策支持、技术创新与社会动员的合力，以及新生儿疫苗接种、母婴传播阻断等措施的广泛开展，中国在慢性乙肝预防领域取得了显著成效。”南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授说，“然而，由于患者基数庞大、诊断率和治疗率较低，我国已进入慢性乙肝‘存量时代’，诊疗现状仍然严峻。未来，我们需在乙肝筛查诊断、患者全病程管理与创新药物研发等领域持续发力，抓住乙肝功能性治愈的关键10年，推进我国公共卫生事业的长远发展。”
侯金林教授强调，消除慢性乙肝威胁需要预防与治疗双管齐下
“功能性治愈”重塑诊疗格局
“功能性治愈”是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标，与会专家也就这一热点话题在现场展开深入交流。据介绍，中华医学会发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，对于部分条件适合的慢性乙肝患者，应追求“功能性治愈”。其定义为患者停药后，血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到，意味着患者无需再接受治疗，生活质量显著改善。
Dickens Theodore在会上介绍“功能性治愈”研发最新进展
“功能性治愈”也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。国家药监局药审中心（CDE）发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》提出，新药研发以“功能性治愈”作为重要的终点进行研究设计。近年来，反义寡核苷酸（ASO）药物、小干扰RNA（siRNA）药物等新型技术路线已在乙肝的“功能性治愈”方面取得突破性进展，目前已有ASO药物进入Ⅲ期临床，有望成为全球首个以“功能性治愈”为试验终点获批的乙肝创新药物。
“ASO药物通过靶向乙肝病毒RNA，同时抑制乙肝病毒复制和乙肝表面抗原的生成，恢复患者的免疫功能，有望填补现有药物的局限，为‘功能性治愈’带来新的可能。”GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore表示，“随着以ASO为代表的新型药物不断研发，‘功能性治愈’正在逐步成为短期内可及的现实。”
“这类创新治疗手段，不仅可以帮助患者摆脱长期服药，还能显著降低后续疾病进展的风险。”上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示，“我们也由衷希望以ASO药物为代表的突破性创新药物能尽快进入中国并实现可及，推动‘功能性治愈’这一理想治疗目标走进广大患者的现实生活。”
谢青教授期待乙肝突破性创新药物能尽快惠及中国患者
中国实践助推全球“治愈未来”
据了解，GSK已在中国乙肝疾病领域深耕30余年，不断探索前沿的创新疗法，以推动慢性乙肝“功能性治愈”目标的实现。“GSK始终将助力实现‘没有乙肝的未来’视为己任。”GSK副总裁、中国总经理余慧明表示，“我们将始终与中国及全球伙伴紧密合作，以中国经验为蓝本，助力打造全球肝病防治网络，以‘中国方案’加速全球消除病毒性肝炎的进程。”
余慧明强调，GSK将始终与中国伙伴同行，为创造“没有乙肝的未来”不懈努力
文：李闻哲
编辑：吴刚
审核：孙梦 孔令敏
