过敏性鼻炎患者有了新治疗选择
本报讯 (记者 赵星月)无休止的鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏……每逢春秋花粉季,过敏性鼻炎患者饱受折磨。4月4日,首都医科大学附属北京同仁医院张罗团队在国际期刊《自然·医学》上发表研究成果论文《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》。该研究发现,对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。
根据发病特点,过敏性鼻炎可分为常年性和季节性两种。其中,季节性过敏性鼻炎在我国北方地区尤为突出,主要致敏原为蒿属、杨柳及柏科等的风媒花粉,播散高峰期为春季(3月至5月)和夏秋季(8月至10月)。即使采用抗组胺药、鼻用糖皮质激素等常规治疗方案,仍有部分患者疗效不佳。
基于临床需求,张罗团队开展了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在全国18个研究中心纳入108名中重度季节性过敏性鼻炎患者,以证实司普奇拜单抗的临床疗效。
张罗团队在前期的2期临床试验中已证实,司普奇拜单抗在治疗中有良好的安全性和耐受性。此次3期临床试验研究结果显示,司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状,在治疗第4天即显现出显著疗效,第14天达到最佳治疗效果。进一步研究发现,司普奇拜单抗从全身和局部层面发挥对2型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。
据介绍,司普奇拜单抗已于2025年2月获得国家药监局批准上市,为患者提供了新的治疗选择。