国产创新药可显著改善体重及心血管代谢指标
本报讯（记者 崔芳 特约记者 钟艳宇）由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首款申报上市的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——玛仕度肽在我国超重或肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究结果显示，玛仕度肽可显著改善受试者体重及全面的心血管代谢指标。5月25日，相关研究论文在国际期刊《新英格兰医学杂志》在线发表。
玛仕度肽由国内创新药企研发。该研究是一项低剂量玛仕度肽的减重注册临床研究，共入组610名肥胖或超重并伴有至少一种肥胖相关并发症（如糖尿病前期、高血压、血脂异常、负重关节疼痛等）的18~75岁受试者。受试者被随机分配至玛仕度肽4毫克、6毫克组或安慰剂组，接受每周一次皮下注射给药，持续48周。
统计结果显示，在第32周时，玛仕度肽4毫克、6毫克组体重较基线百分比变化的均值分别为-10.09%、-12.55%，显著优于安慰剂组的0.45%；在第48周时，这一差距进一步扩大，3组人群的体重变化分别为-11.00%、-14.01%和0.30%。此外，在第32周时，玛仕度肽4毫克、6毫克组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%，而安慰剂组仅为10.5%；在第48周时，玛仕度肽4毫克、6毫克组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%，安慰剂组仅为2.0%。
研究还发现，玛仕度肽显著降低了受试者的血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标，同时显著降低了脂肪肝患者的肝脏脂肪含量。
纪立农表示，上述研究结果的发表，标志着我国在代谢性疾病药物领域的研究水平已与国际接轨，为全球代谢性疾病的治疗提供了新的治疗手段。
