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今年将制修订98项医疗器械行业标准

本报讯(记者 吴少杰)近日,国家药监局印发通知,公布2024年医疗器械行业标准制修订计划项目。根据通知,今年将制修订98项医疗器械行业标准。
据悉,这98项医疗器械行业标准涉及强制性标准8项、推荐性标准90项。8项强制性标准中,“呼吸设备婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求”标准为制定项目,“关节置换植入器械膝关节假体”等7项标准为修订项目。90项推荐性标准中,53项为制定项目,37项为修订项目。