北京市脐带血库连续第七次通过血液与生物治疗促进协会认证审核
2025年2月，北京市脐带血造血干细胞库（简称北京市脐带血库，运营方为北京佳宸弘生物技术有限公司）接受了血液与生物治疗促进协会为期2天的认证审核，顺利通过复审并再次获得认证证书。这是自2013年1月1日北京市脐带血库首次获得血液与生物治疗促进协会认证后，连续第七次通过该认证审核，标志着北京市脐带血库的脐带血从采集到制备、检测、储存再到临床应用全流程持续保持国际领先水平，为保障脐带血来源细胞治疗的安全性和有效性提供了有力保障。
与此同时，北京市脐带血库还通过了细胞起始材料（Cellular Starting Material，简称CSM）的血液与生物治疗促进协会资质认证复审，可以为科研单位以及规范的细胞药物生产机构提供可靠的细胞起始材料。CSM认证要求对细胞起始材料的采集、处理、储存全流程进行严格标准化控制，确保材料符合临床级质量标准。CSM认证不仅是质量标签，更证明了北京市脐带血库从“储存服务机构”转型为“治疗解决方案提供机构”。通过CSM认证，标志着北京市脐带血库在全球细胞治疗产业中占据上游核心地位。
血液与生物治疗促进协会审核期间，审核专家对北京市脐带血库整体的质量及运行体系的完整性和有效性给予了高度评价和肯定。此次顺利通过复审，证明北京市脐带血库的细胞制备、冻存流程持续执行并保持着国际血液及细胞治疗行业的最高质量标准，为脐带血冻存的有效性、为向临床提供用于患者治疗的高质量细胞产品提供了充分保障。
血液与生物治疗促进协会成立于1947年，是国际输血和细胞治疗领域规范制定和行业认证的权威机构，是国际血液和细胞治疗行业公认的“金标准”的制定者，其认证标准涵盖了血液和细胞制品的采集、检测、加工、储存、发放和临床应用等各个环节，旨在确保血液和细胞制品的安全性和有效性。已通过其认证的机构须接受每两年一次的复审。
北京市脐带血库是国家卫生行政管理部门批准设置并通过北京市卫生行政管理部门执业验收的我国第一家脐带血造血干细胞库，是北京地区唯一获得执业许可且唯一合法储存脐带血的机构。北京市脐带血库建库之始就以国际行业最高标准为目标，持续提升质量和技术水平，并积极参与国际室间质评等交流活动，为进行跨国的细胞治疗医疗救助提供了保障和可能。
自2013年首次获得血液与生物治疗促进协会认证以来，北京市脐带血库始终坚持以国际标准为导向，不断完善质量管理体系，提升技术水平和服务质量。此次顺利通过复核，显示出北京市脐带血库强大的质量管理实力。未来，北京市脐带血库将继续提升质量管理水平，为保障细胞治疗和临床供给作出更大贡献。
编辑：李宁 王政清
审核：万懿 王朝君
