原发性免疫球蛋白A肾病治疗药物获完全批准

Written by yimingjiang2021 on 2025-05-07 20:28 update on 2025-05-07 20:28

5月7日，云顶新耀宣布耐赋康(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON)获得国家药监局同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，以减少肾功能损失。

此次完全批准，意味着耐赋康临床研究的完整数据已获通过，成为国内唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。